本文转自：中国医药报
□石慧玲陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，6月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为项，较5月份上升20.02%，较年同期上涨22.46%，单月新增临床试验数量显著高于年平均水平。
6月份，申报临床试验数量最多的企业为默沙东，申报数量为28项；第二名是阿斯利康，申报数量为20项；第三名为辉瑞，申报数量为16项。对比默沙东、阿斯利康、辉瑞在临床适应症和药物类型方面的布局发现，3家企业在临床适应症方面竞争非常激烈。其中，组织分类肿瘤治疗领域尤甚，其次为恶性上皮瘤治疗领域。
默沙东主要专注于可瑞达与其他抗癌药物联用在适应症上的拓展以及妥卡替尼的安全性试验
可瑞达可全面用于黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等的治疗。6月份，默沙东新开临床试验中将其与SOT、莫洛利单抗等药物联用，以研究对不同组织肿瘤的综合抗癌效用。
SOT是一种经皮下给药的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂，能激活先天性和适应性免疫应答，扩增活性NK细胞和T细胞的数量，达到杀伤肿瘤细胞的效果。6月份新开试验为Ⅱ期临床试验，目的在于评估SOT与可瑞达联合治疗多种不同实体瘤的疗效；参与者为名患有非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、卵巢癌等不同肿瘤的患者。
莫洛利单抗是一款阻断CD47信号的单克隆抗体药物，能够干扰巨噬细胞上SIRPα受体对CD47的识别，从而阻断癌细胞使用“别吃我”信号避免被巨噬细胞吞噬。但该机制需要依赖血小板、红细胞中的CD47-SIRPα同步阻断才能开启，也就意味着该治疗方案可能引起血液毒性。莫洛利单抗之前就曾因出现临床血液毒性，一度引发CD47靶点成药性危机，今年1月美国食品药品管理局（FDA）也因此暂停了“莫洛利单抗+阿扎胞苷”的联合用药研究。但4月份，FDA又宣布解除默沙东在研“莫洛利单抗+阿扎胞苷”联合研究的部分临床暂停。默沙东6月份新增临床试验旨在测试莫洛利单抗与可瑞达联合治疗霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。
妥卡替尼是SeattleGenetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于年获FDA批准上市。妥卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。本次新开临床试验的主要研究目的是评估妥卡替尼在患有晚期HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的中国参与者中的安全性和耐受性。
阿斯利康在组织分类肿瘤领域主要
